近日,富美实(上海)农业科技有限公司的新项目获上海市生态环境局批准。该项目不新增主体生产设备,将依托现有j1、j2生产装置扩产。建成后,如若j1和j2同时生产氯虫苯甲酰胺,最大产能将从3,500吨/年提高至6,000 吨/年。
2023年,我国氯虫苯甲酰胺产能将迎来爆发式增长。据了解,友道化学10,000吨/年二期装置,海利尔、长青股份、广信股份等各自1,000吨/年,以及红太阳3.5万吨/年的生产线都会陆续建成投产。
围绕氯虫苯甲酰胺,势必要发生一场“腥风血雨”的竞争。
富美实作为氯虫苯甲酰胺的原研公司,其核心专利已于2022年8月13日到期。伴之而来的是,国内企业早已摩拳擦掌纷纷布局,不断助推氯虫苯甲酰胺的快速井喷。从2018年开始,国内企业如诺普信、利尔化学、广东中迅、红太阳、海利尔、润丰股份、中旗股份、友道化学、燕化永乐、连云港立本、广西田园、美邦股份、六夫丁等就开始抢先布局氯虫苯甲酰胺原药及中间体产业链。
值得注意的是,2022年8月13日到期的只是氯虫苯甲酰胺化合物的专利。富美实亚太区总裁pramod thota表示:“富美实在氯虫苯甲酰胺技术领域拥有广泛的专利组合,除氯虫苯甲酰胺化合物专利外,富美实还拥有生产工艺、关键中间体以及制剂和应用等专利,这些专利的有效期都远在氯虫苯甲酰胺化合物专利之后。富美实将会毫不犹豫地采取法律行动制止侵权行为,以捍卫我们在氯虫苯甲酰胺技术的研发和商业化的投资。”
富美实公司保有的氯虫苯甲酰胺中间体和合成工艺专利,是摆在国产化面前的最大难题。
虽然,在2022年9月12日,氯虫苯甲酰胺的重要中间体k胺和其合成工艺的专利,被国家知识产权局宣告无效,但目前这两件被宣告无效的专利仍处于专利权维持状态,说明富美实对这两件专利无效均已提起行政诉讼。对于行政诉讼的结果,行业内众说纷纭。且行政诉讼尚未结束,存在很大不确定性。一旦富美实在行政诉讼中胜诉,根据《中华人民共和国专利法》,在2025年12月6日前,生产、销售、许诺销售、使用k胺的行为,使用k胺一步合成专利工艺生产氯虫苯甲酰胺原药的行为,以及销售、许诺销售、使用依照专利工艺生产的氯虫苯甲酰胺原药的行为仍属于侵权行为。也就是说,国内生产、销售、使用k胺的厂家以及生产氯虫苯甲酰胺原药的厂家将面临侵权诉讼的风险,相关下游制剂用户和贸易公司也同样面临被诉侵权的风险。
为避免专利侵权风险,国内企业可以选择在上述两篇专利确定被无效或者专利权到期后使用专利中的中间体及方法,或者开发新工艺,完全绕开上述两篇专利的中间体及合成工艺。
2022年10月,友道化学1,000吨/年氯虫苯甲酰胺原药及5,000吨/年胺中间体装置顺利通过各项试生产验收手续,正式进入试生产阶段。至此,友道化学成为国内除原专利商外唯一具备工业化生产能力的合规企业。据了解,友道化学依托自身特有的连续流技术完全突破专利路线,拥有自主知识产权,实现原药长期稳定供应。友道化学二期10,000吨/年原药装置预计2023年10月建成投产,全部达产后将实现原药产能11,000吨/年。届时,友道化学将成为全球产能最大、产业链最全、竞争优势最明显的氯虫苯甲酰胺原药生产企业。未来3年,氯虫苯甲酰胺将有30亿元的市场空间。氯虫苯甲酰胺后专利时代,更多国内生产企业将崛起。
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