4月26日,山东滨农科技有限公司 glp实验室正式获得由波兰卫生部化学物质管理局颁发的glp证书(registration number:6/2019/dpl),成为山东省首家、国内第23家oecd glp实验室,同时也是国内第12家专门提供农药相关服务的glp实验室。
glp是包括试验设计、实施、查验、记录、归档和报告等组织过程和条件的一种质量管理体系。主要用于以获得登记、许可及满足管理法规需要为目的的非临床人类健康和环境安全试验,适用对象包括医药、农药、兽药、工业化学品、化妆品、食品、饲料添加剂等;应用范围包括实验室试验、温室试验和田间试验。
glp证书的获得,意味着在指定研究领域可以出具被oecd 36个成员国和7个数据互认国(mad)接收的报告,并在很大程度上获得其他国家和地区的认可,实现“全球通用”,标志着滨农科技分析检测水平获得了全球认可,为公司致力推进的全球植保事业将奠定坚实的基础,对中国农药行业发展起到积极的推动作用。
滨农科技glp实验室建设从零基础起步,经历了基础建设、模拟运行、现场审核、整改获证4个关键阶段。
(1)2016年上半年,公司确认筹建glp实验室,启动实验室选址及人员招聘;至2016年底,实验设备到位,场地装修完成,队伍优化完善;开展全方位培训,模拟运行,编写操作规程。
(2)2017年1月2日,第1个sop生效,正式运行oecd glp质量体系。
(3)2018年6月,向波兰glp监管机构递交申请;2019年3月18~21日,波兰审核官来公司现场审核。
(4)2019年4月17日,全部整改资料递交完成;4月26日,我公司获得oecd glp证书。
实验室目前已承接53个项目,其中完成项目41个,主要包括五批次全分析(1个)和理化性质测试(40个)。目前产品主要是除草剂,随着项目的不断接收,将逐步扩展到杀虫杀菌剂。
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