2023年9月7日,由海利尔药业集团股份有限公司牵头制定的氯虫苯甲酰胺和丙硫菌唑原药国家标准正式发布,标准将自2024年4月1日起实施。这两项原药标准的制定和实施将对规范市场秩序,促进行业健康、有序、高质量发展发挥重要作用。
全球领先产品,专利已经过期
氯虫苯甲酰胺为鱼尼丁受体作用剂,是双酰胺类杀虫剂中的龙头产品。该产品高效,广谱,具有较强的渗透性和内吸传导性,以胃毒为主,持效期长。氯虫苯甲酰胺广泛用于作物和非作物领域,防治大多数咀嚼式口器害虫,尤其对鳞翅目害虫防效突出。
氯虫苯甲酰胺于2008年上市,目前已在世界上100多个国家销售,几乎覆盖了所有主要市场。2019年,氯虫苯甲酰胺的全球销售额达17.50亿美元,遥遥领先于其他各类杀虫剂产品。基于氯虫苯甲酰胺优秀的产品性能、不断被开发的混配制剂以及持续被挖掘的新市场等,其未来市场仍具备增长潜能。
2022年8月12日,氯虫苯甲酰胺在中国的化合物专利(cn100391338c)到期。
丙硫菌唑是三唑硫酮类杀菌剂,为甾醇脱甲基化抑制剂。其杀菌谱广,具有很好的内吸作用,优秀的保护、治疗和铲除活性,持效期长,广泛用于许多作物,防治壳针孢菌、镰刀菌、喙孢菌等病原菌引起的病害等。
2004年,丙硫菌唑上市;现已在全球70多个国家销售。2019年,丙硫菌唑的销售额为8.25亿美元,在全球杀菌剂市场排名第五,是谷物用杀菌剂市场的第一大产品。
2015年11月7日,丙硫菌唑在中国的化合物专利(cn1058712c、cn1060473c)到期。
登记迅速升温,亟待制定标准
作为全球领先的两大重磅产品,氯虫苯甲酰胺和丙硫菌唑化合物专利一经过期,国内登记迅速升温,登记产品不断增加,生产企业持续跟进,市场竞争日趋激烈。
目前,我国登记的丙硫菌唑原药产品有22个(含量94.0%~98.0%),其中,山东海利尔化工有限公司成为我国首批登记丙硫菌唑原药的公司之一;国内企业登记的氯虫苯甲酰胺原药产品有12个(含量95.0%~98.0%),海利尔旗下的青岛恒宁生物科技有限公司在登记之列。
从我国登记及企业标准备案情况来看,未来仍会有许多氯虫苯甲酰胺产品涌入市场;而丙硫菌唑原药生产企业使用的各企业标准中,技术指标、分析方法等不尽相同,水平参差不齐。目前,氯虫苯甲酰胺和丙硫菌唑原药的fao规格尚未发布。为了保证农药产品质量,保障粮食安全和农产品质量安全,保护人们的身体健康,维护公平的市场竞争秩序,促进行业健康、高水平发展,尽快建立适合我国产业特点并与国际接轨的氯虫苯甲酰胺和丙硫菌唑原药国家标准势在必行。
海利尔共同牵头,国家标准发布
作为主要起草单位,海利尔先后参与了丙硫菌唑和氯虫苯甲酰胺原药国家标准的制定。3年来,海利尔积极参与国内外资料查询和收集、市场调研、实验室比对、数据处理、文本编写等大量工作,充分征询相关生产企业、科研单位、检验单位、大专院校、经销单位、使用单位的宝贵意见,并结合产品特点及实际生产情况,与其他兄弟单位一道,共同完成了标准的起草工作。
2023年9月7日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会在“全国标准信息公共服务平台”发布了氯虫苯甲酰胺原药(gb/t 43177—2023)和丙硫菌唑原药(gb/t 43175—2023)的国家标准,两标准将自2024年4月1日起实施。
gb/t 43177—2023和gb/t 43175—2023分别规定了氯虫苯甲酰胺和丙硫菌唑原药的技术要求,检验规则,验收和质量保证期,标志、标签、包装和储运等;描述了这两种原药的试验方法;适用于氯虫苯甲酰胺和丙硫菌唑原药产品的质量控制。
氯虫苯甲酰胺原药国家标准严格规定了产品中有效成分、3-甲基吡啶、甲基磺酸的质量分数以及水分、n,n-二甲基甲酰胺不溶物、ph值等各项技术指标。
表1 氯虫苯甲酰胺原药技术指标
丙硫菌唑原药国家标准则规定了产品中有效成分、脱硫丙硫菌唑、水分、丙酮不溶物的质量分数以及ph值等各项技术指标。
表2 丙硫菌唑原药技术指标
以上两项国家标准的制定最终通过了审批,并正式发布。
持续创新发展,提升市场地位
标准是人类文明进步的体现,是生产和贸易的“宪法”,已成为世界“通用语言”。
随着我国农药工业的不断发展,农药产品标准体系不断完善,这些标准的制定和实施为农药产品质量控制、质量监管提供了有效的技术支撑,在保障农业生产安全、农产品质量安全、提高市场信任度、促进商品流通、维护公平竞争、保护消费者利益等方面发挥了重要作用。
根据2018年实施的《中华人民共和国标准化法》,国内农药产品标准可分为国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准。其中,国家标准是在全国范围内实施的统一标准,具有很高的规范性、科学性、先进性、适用性,随着行业的发展而发展,并对行业发展起到引领作用。
俗话说,一流企业做标准,二流企业做品牌,三流企业做产品。产品、品牌、标准,是农药企业发展过程中必须同时兼顾、不可或缺的重要组成部分,它们相互成全,相得益彰。
我国是农药生产大国,也是农药贸易大国。农药企业越来越意识到农药标准在行业及市场中的重要作用,他们不仅积极参与国标、行标等各类标准的制定工作,而且投身到国际标准的制定中,有力地提升了企业产品的话语权和品牌影响力,提升了产品在全国及全球市场的竞争力和市场地位。农药标准亦已成为企业继产品和品牌竞争之后又一层次更深、水平更高、影响更大的市场竞争形式,甚至是贸易保护的主要手段之一。
标准的制定和实施,不仅能提高行业产品质量水平,增强产品在国内外市场的竞争力,同时也彰显了公司的技术和品牌优势。
成立于1999年的海利尔集团,是一家集农药、中间体与功能性肥料研发、生产、销售、技术服务于一体的上市企业。经过20余年的长足发展,通过良好规范的运营管理,海利尔销售业绩持续攀升,现居2023全国农药行业销售百强榜第22位、2022年度中国农药出口额top 50第18位。
海利尔的用人理念是专业事、专业人、专业做,而参与国家标准的制定正是展现专业水平的有力平台。国家标准的规格极高,由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会审核,在社会上的认可度极高,一旦批准施行,全国所有的企业都必须遵守。此次海利尔能参加两项“国”字头标准的制定,直观体现了公司的实力和产品的可靠性,也彰显了公司的研发实力和创新能力。
在参与起草制定氯虫苯甲酰胺和丙硫菌唑原药国家标准的过程中,海利尔专业性、规范性、科学性的建议和方案得到了其他企业和专家的高度认可,有力地助推了这两种原药技术指标的升级、产品质量的提升及过程把控的规范性,是海利尔坚持原药绿色可持续发展战略取得显著成绩的集中体现,也充分彰显了集团在原药市场的地位和影响力。
未来,海利尔将继续坚持自主发展,强化双轮驱动,坚定“农业全产业链专业服务平台”的发展战略,加快原药和制剂工厂的绿色化、自动化建设,坚持技术领先和持续创新,与行业其他优秀的企业、专家一道,推动中国原药和制剂产业的快速健康发展,为世界农化行业的进步贡献更多海利尔智慧、海利尔力量。
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